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    四川開(kāi)展醫(yī)療器械安全應(yīng)急演練

    發(fā)布時(shí)間:2023-11-22 發(fā)稿部門(mén):中國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管報(bào)

    “遂寧市兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)先后有23名患者在使用脊柱骨水泥進(jìn)行外科手術(shù)后,陸續(xù)出現(xiàn)傷口疼痛等醫(yī)療器械不良反應(yīng)……”11月16日,由四川省藥監(jiān)局、遂寧市人民政府主辦,重慶市藥監(jiān)局協(xié)辦,遂寧市市場(chǎng)監(jiān)管局、大英縣人民政府承辦的“2023年四川省醫(yī)療器械安全突發(fā)事件Ⅲ級(jí)(較大)應(yīng)急演練暨Ⅱ級(jí)(重大)預(yù)警推演”活動(dòng),在遂寧市大英縣舉行。本次演練模擬在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用集采中選產(chǎn)品(骨水泥)導(dǎo)致20余名病人發(fā)生不良反應(yīng)情形下,市、縣兩級(jí)政府先后按照事件發(fā)生與報(bào)告、初步調(diào)查與預(yù)警、Ⅳ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)、事態(tài)擴(kuò)大、Ⅲ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)、聯(lián)合調(diào)查、輿情處置、響應(yīng)終止、新聞發(fā)布、后期處置等流程進(jìn)行應(yīng)急處置。其中,Ⅲ級(jí)(較大)應(yīng)急演練采取現(xiàn)場(chǎng)實(shí)戰(zhàn)、真人演示與模擬現(xiàn)場(chǎng)、視頻錄播相結(jié)合的方式,逐科目、分層次進(jìn)行;Ⅱ級(jí)(重大)預(yù)警推演,采取播放視頻方式進(jìn)行。當(dāng)天,來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局,四川省藥監(jiān)局、省經(jīng)信廳、省公安廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥檢院,重慶市藥監(jiān)局、重慶市部分區(qū)(縣)市場(chǎng)監(jiān)管局等單位代表在演練現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了觀摩。四川省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此次演練是加強(qiáng)應(yīng)急管理、提升應(yīng)急能力的一項(xiàng)重要舉措,也是扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管體系和能力現(xiàn)代化的重要手段,更是學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)《成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)規(guī)劃綱要》、深入推進(jìn)川渝醫(yī)療器械一體化融合監(jiān)管的重要行動(dòng)。

    來(lái)源網(wǎng)址:https://www.samr.gov.cn/xw/df/art/2023/art_64ed6072f41b4708a2199a9c47bb6b43.html

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