12月16日,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局出臺七項措施,全力促產保供疫情防控用藥品、醫(yī)療器械。
據(jù)悉,七項措施分別是:開通行政審批綠色通道,對涉疫藥品、醫(yī)療器械涉及擴產、復產的相關申請,隨到隨審、快審快批、全流程網辦、“零跑動”辦理;優(yōu)化防治新冠病毒感染藥品生產現(xiàn)場檢查;優(yōu)化疫情防控和新冠病毒感染診治醫(yī)療器械生產現(xiàn)場檢查;優(yōu)先助推生產企業(yè)以注冊人制度盡快受托生產新冠抗原檢測試劑,同時全力支持自治區(qū)相關企業(yè)新冠抗原檢測試劑注冊申報工作;成立新冠病毒診治藥品、醫(yī)療器械應急檢驗工作組,開通24小時應急檢驗通道,提供檢驗檢測和咨詢服務;開設疫情防控所需醫(yī)療機構制劑的調劑使用快速審批通道,確保調劑審批在1個工作日內完成;加大對口幫扶力度,成立工作專班,堅持窗口前移、提前介入,實行“一企一策”,精準幫扶,進一步提高產品質量。
此前,12月13日,該局已印發(fā)《關于做好疫情防控期間藥品經營使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管及保障供應工作的通知》,明確所有藥店線上線下銷售“四類”藥品不再進行實名登記,不再查驗健康碼及核酸檢測陰性證明。
來源網址:https://www.samr.gov.cn/xw/df/202212/t20221220_352308.html
12月16日,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局出臺七項措施,全力促產保供疫情防控用藥品、醫(yī)療器械。
據(jù)悉,七項措施分別是:開通行政審批綠色通道,對涉疫藥品、醫(yī)療器械涉及擴產、復產的相關申請,隨到隨審、快審快批、全流程網辦、“零跑動”辦理;優(yōu)化防治新冠病毒感染藥品生產現(xiàn)場檢查;優(yōu)化疫情防控和新冠病毒感染診治醫(yī)療器械生產現(xiàn)場檢查;優(yōu)先助推生產企業(yè)以注冊人制度盡快受托生產新冠抗原檢測試劑,同時全力支持自治區(qū)相關企業(yè)新冠抗原檢測試劑注冊申報工作;成立新冠病毒診治藥品、醫(yī)療器械應急檢驗工作組,開通24小時應急檢驗通道,提供檢驗檢測和咨詢服務;開設疫情防控所需醫(yī)療機構制劑的調劑使用快速審批通道,確保調劑審批在1個工作日內完成;加大對口幫扶力度,成立工作專班,堅持窗口前移、提前介入,實行“一企一策”,精準幫扶,進一步提高產品質量。
此前,12月13日,該局已印發(fā)《關于做好疫情防控期間藥品經營使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管及保障供應工作的通知》,明確所有藥店線上線下銷售“四類”藥品不再進行實名登記,不再查驗健康碼及核酸檢測陰性證明。
來源網址:https://www.samr.gov.cn/xw/df/202212/t20221220_352308.html