為嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,貫徹黨中央、國務(wù)院“放管服”、“證照分離”改革決策部署,加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定,近日,市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》(以下稱《通則(2022版)》)。
《通則(2022版)》是落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、規(guī)范許可審查工作、統(tǒng)一許可審查標(biāo)準(zhǔn)的重要技術(shù)規(guī)范文件。《通則(2022版)》全面總結(jié)食品生產(chǎn)許可工作,針對各地食品生產(chǎn)許可審查工作出現(xiàn)的新問題,按照食品安全法律法規(guī)的新要求進(jìn)行修改完善,進(jìn)一步簡化了食品生產(chǎn)許可審查工作的程序,嚴(yán)格了食品生產(chǎn)許可審查工作要求,夯實(shí)了生產(chǎn)者食品安全保障能力。
《通則(2022版)》共5章39條,包含5個(gè)附件。在適用范圍和使用原則方面,明確了《通則(2022版)》適用于市場監(jiān)督管理部門組織對食品生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作,規(guī)定了《通則(2022版)》應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則結(jié)合使用。在申請材料審查方面,規(guī)定了申請材料應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定,以電子或紙質(zhì)方式提交,申請人對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé);明確了對食品生產(chǎn)許可的申請材料應(yīng)當(dāng)審查其完整性、規(guī)范性、符合性,對申請人申請食品生產(chǎn)許可、變更許可、延續(xù)許可的申請材料審查要求分別作出了規(guī)定。在現(xiàn)場核查方面,明確了需要組織現(xiàn)場核查的各種情形,規(guī)定了現(xiàn)場核查人員具體要求及其職責(zé)分工,規(guī)定了現(xiàn)場核查程序及特殊情況的處理要求,對現(xiàn)場核查項(xiàng)目及其評分規(guī)則進(jìn)一步細(xì)化明確。在許可審查時(shí)限方面,現(xiàn)場核查完成時(shí)限壓縮至5個(gè)工作日,明確要求審批部門及時(shí)組織現(xiàn)場核查、及時(shí)向申請人和日常監(jiān)管部門告知現(xiàn)場核查有關(guān)事項(xiàng),對食品生產(chǎn)許可審查各主要環(huán)節(jié)完成時(shí)限提出了明確要求,提升了食品生產(chǎn)許可工作效率。在審查結(jié)果與整改方面,規(guī)定了審批部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況及時(shí)作出食品生產(chǎn)許可決定,要求申請人自通過現(xiàn)場核查之日起1個(gè)月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改,并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報(bào)告。
《通則(2022版)》將自2022年11月1日起施行,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年8月9日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查通則》同時(shí)廢止。
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